こんにちは！
株式会社セカラボの室山です。
今回は、昨今問い合わせが増えている、「FDA」に関して今回はアメリカを対象として、解説していきます。
【目次】
1.FDAとは？
2. FDAの役割
3. FDA認証が必要な製品
4. 手続きをしないと、、、
1.FDAとは？
そもそもFDAとは、アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration）のことを指し、日本では、厚生労働省が似た役割を持ちます。
名称が異なる場合もありますが、世界各国に同様の機関があります。
2.FDAの役割
FDAの役割は、後述する製品における、安全性と有効性を確保するための「ルールの策定」と「監視と取り締り」です。
3.FDA認証が必要な製品
●食品・飲料
●化粧品
●医薬品
●医療機器
●放射線機器
など
海外でこれらの製品を販売するには、FDAに対して事前に適切な通知・登録、またはFDAからの許可を取得しなければなりません。
4.手続きをしないと、、、
適切な手続きを行われていない製品をアメリカ国内に持ち込もうとすると、下記のようなペナルティが課せられます。
●警告書の送付
●製品の差し押さえ
●活動禁止命令
●刑事告訴
アメリカにおいて、商品を販売する場合は、規則を十分に理解し、規則に沿ったビジネスを行う必要があります。
当社では、FDA手続きに関する海外進出における疑問・不安にお答えすると共に、伴奏しながら、サポートを行なっています。
セカラボは、各国各分野の専門家（Global CxO Partners）と海外進出を支援する会社です。
COOパッケージサービス：伴走型事業推進サービス「プロマネS」
CMOパッケージサービス：販路開拓「セカイ・サーチ」
CTOパッケージサービス：ツール提案「セカラボDX」
CFOパッケージサービス：資金計画「キャッシュフローS」
CKOパッケージサービス：フードビジネス「F&Bテスター」
上記のサービスをもとに、海外進出の総合支援を行います。
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